Cualquier evento no deseado que causa un daño al paciente, usuario, operario u otros, o que supone un riesgo de daño, que puede o no estar asociado causalmente con uno o más dispositivos médicos comercializaos por Cardio Equipos E.I.R.L. Los incidentes adversos están relacionados con la identidad, calidad, durabilidad y seguridad de los dispositivos médicos. Incluye errores, eventos adversos prevenibles y riesgos.

• Identificación del paciente.
• Datos del Dispositivo médico.
• Datos del incidente adverso asociado al dispositivo médico.
• Datos de personal que notifica el reporte.
• Lugar donde se presento el incidente adverso.

Cardio Equipos comercializa dispositivos médicos seguros, por ello, es nuestra responsabilidad monitorizar la seguridad de nuestros dispositivos y proteger así a los pacientes. Si ud tiene sospecha de un incidente adverso asociado al uso de alguno de nuestros dispositivos médicos por favor, puede reportarlo a través de los diferentes canales de comunicación.

• Completando este formulario digital.
• Contactándose con el área de tecnovigilancia a: +51 970 484 856
• Enviando un correo electrónico a tecnovigilancia@cardioequipos.com.

Al completar este formulario, usted es consiente que esta proporcionando datos sensibles a CARDIO EQUIPOS EIRL los cuales serán utilizados con el fin de minimizar riesgos y aumentar el beneficio de los dispositivos médicos de acuerdo con la ley de protección de datos aplicable. Asimismo, es consiente que eventualmente dichos datos serán proporcionados a la autoridad reguladora nacional de nuestro país para ser evaluados y cotejados con otros incidentes adversos registrados sobre este dispositivo médico.